Le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) de l’Agence européenne du médicament (EMA) rend un avis favorable à un schéma de vaccination à deux doses (et non plus trois) pour son vaccin quadrivalent anti-HPV Gardasil® pour les filles et les garçons à partir de 9 ans et jusqu’à 13 ans inclus. (Schémas 0 et 6 mois).
Une étude publiée dans le JAMA en mai 2013 a montré que deux doses chez des filles de 9-13 ans apportaient le même niveau d’anticorps obtenus que celui obtenu avec 3 doses chez des femmes de 16-26 ans.
Cette décision est fondée sur les résultats d’une étude canadienne de Dobson. L’étude a montré que chez les jeunes filles de 9 à 13 ans (n= 243) qui avaient reçu deux doses de Gardasil® (selon un schéma à 0, 6 mois), les taux d’anticorps observés un mois après la 2e dose de vaccin n’étaient pas inférieurs à ceux observés chez les jeunes femmes de 16 à 26 ans (n=272) qui avaient reçu 3 doses de Gardasil® (selon un schéma à 0, 2, 6 mois) un mois après la 3ème dose de vaccin. La population des jeunes femmes de 16 à 26 ans est celle dans laquelle l’efficacité clinique du vaccin a été démontrée.
Le CMUH s’intéresse aussi pour la première fois aux garçons. La vaccination chez les garçons, déjà en vigueur aux Etats-Unis et débutant en Australie pourrait être recommandée et incluse dans le calendrier vaccinal par le Haut conseil de la santé publique (HCSP) en France. Elle est déjà recommandée dans certains pays europééns dont l’Autriche. Cervarix® a déjà obtenu en décembre 2013 une extension d’indication pour un schéma à deux doses chez les filles de 9 à 14 ans.
David Elia
Article paru dans le Genesis N°178 (avril 2014)
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