Cette étude française de cohorte observationnelle évalue le risque d’embolie pulmonaire, d’accident vasculaire cérébral ischémique et d’infarctus du myocarde associé aux contraceptifs oraux combinés selon la dose d’oestrogène (éthinylestradiol) et de progestatif. Elle est réalisée en exploitant la base de données de l’Assurance Maladie Nationale Française combinée avec la base de données de sortie des Hôpitaux nationaux Français.
La cohorte comprend 4 945 088 femmes âgées de 15-49 ans, vivant en France, avec au moins un remboursement de pilules contraceptives orales et aucune hospitalisation précédente pour le cancer, l’embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral ischémique ou infarctus du myocarde, entre Juillet 2010 et Septembre 2012.
Résultats : pour ces 5 443 916 années-femmes d’utilisation de pilules, 3253 événements ont été observés : 1 800 embolies pulmonaires (33 pour 100 000 années-femmes), 1 046 accidents vasculaires cérébraux ischémiques (19 pour 100 000 années femmes) et 407 infarctus du myocarde (7 pour 100 000 années-femmes).
Après ajustement pour les progestatifs utilisés et les facteurs de risque, les risques relatifs pour les femmes utilisant des pilules à faible dose d’éthinylestradiol (20 mcg versus 30-40 mcg) sont de 0,75 pour l’embolie pulmonaire (95 % intervalle de confiance de 0,67 à 0,85), de 0,82 pour les AVC ischémiques et 0,56 pour l’infarctus du myocarde.
Après ajustement pour la dose d’oestrogène et de facteurs de risque, le désogestrel et le gestodène sont associés à un risque relatif statistiquement significativement plus élevé pour l’embolie pulmonaire (respectivement 2,16 et 1,63 par rapport au lévonorgestrel.
Le lévonorgestrel associé à un dosage 20 mcg d’EE induit un risque statistiquement significativement plus faible que lorsqu’il est combiné à une dose de 30-40 ug d’EE et ce pour chacun des trois événements indésirables graves cités plus haut.Ainsi, pour la même dose d’EE, le désogestrel et le gestodène sont ici associés à des risques statistiquement significativement plus élevés d’embolie pulmonaire, mais pas de thromboem-bolies artérielles par rapport au lévonorgestrel.Pour le même type de progestatif, une dose d’oestrogène de 20 pg par rapport à 30-40 pg est associée à un risque plus faible d’em-bolie pulmonaire, d’accident vasculaire cérébral ischémique et d’infarctus du myocarde.
www.bmj.com/content/353/bmj.i2002?trend-md-shared=0
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