La Food and Drug Administration (FDA) américaine lance sur son site internet (1) un avertissement général sur les risques de thromboses veineuses associés à la testostérone. Ce risque était déjà mentionné comme conséquence possible d’une polycythémie (augmentation significative de la quantité totale d’érythrocytes circulants). Des études post AMM ont cependant montré des TEV en dehors de cette pathologie. Par ailleurs la FDA procède depuis février 2014 (2) à une enquête quant à l’éventuelle augmentation du risque cardiovasculaire (infarctus du myocarde, AVC et décès) chez les patient(e)s traités par de la testostérone. En Europe une réévaluation du rapport bénéfices/risques de la testostérone est en cours depuis avril 2104.
Ce sont notamment les résultats présentés dans le JAMA(3) Journal of American Medical Association) qui ont mis le «feu aux poudres».
David Elia
1. www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm294248.pdf
2. www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm383909.pdf
3. http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1764051
Article paru dans le Genesis N°180 (septembre 2014)
15 commentaires