Gardasil 9 a obtenu son AMM aux USA et en Europe. Avec ce vaccin HPV de valence 9 (non disponible actuellement en France), l’éradication de la majorité des maladies HPV-induites est en route (col, vagin, vulve, anus).
Ce vaccin est recommandé de 9 ans à 14 ans chez les filles et les garçons. Le CMUH (Comité des Médicaments à Usage Humain) vient de rendre un avis favorable à un schéma de 2 doses. Cette demande de modification de l’AMM est étayée par les résultats d’essais cliniques réalisés sur environ 1 200 jeunes filles et garçons de 9 à 14 ans, comparés à un groupe de 300 jeunes femmes âgées de 16 à 26 ans, la tranche d’âge où l’efficacité clinique de Gardasil® 9 a été démontrée, indique Sanofi Pasteur MSD. «L’étude a montré la non-infériorité des réponses immunitaires contre les neuf types de papillomavirus chez les jeunes filles et garçons âgés de 9 à 14 ans ayant reçu deux doses selon un schéma 0 et 6 mois ou 0 et 12 mois par rapport aux jeunes femmes âgées de 16 à 26 ans ayant reçu trois doses selon un schéma 0, 2 et 6 mois.»
David Elia
www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil_9/gardasil_9_pi.pdf
Article paru dans le Genesis N°188 (février/mars 2016)
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