Alors que la FDA annonce 5 décès fœtaux chez des femmes enceintes malgré la pose d’ESSURE® (Bayer), Device Events, un cabinet privé spécialiste dans l’analyse des données de surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux, après avoir analysé la base de données publique de l’agence, en annonce… 303 !
Madris Tomes, fondatrice et directrice générale de Device Events sait de quoi elle parle : elle a travaillé pendant quatre ans en tant que consultante à l’analyse des données à la FDA. Elle explique que l’analyse des cases FDA cochées «décès, blessure ou mauvais fonctionnement» est insuffisant pour apprécier la réalité des évènements. Les mots clés qu’elle a utilisé son : «mort fœtale, mort-né, mortinatalité et fausse couche». La FDA qui a également relevé trois décès de femmes liés à des infections et des perforations utérines après ESSURE® pourrait annoncer rapidement une éventuelle restriction d’utilisation du dispositif. 750 000 Essure® ont été vendus, principalement aux USA.
David Elia
http://naturalsociety.com/fda-failed-women-injured-essure-device-69297/
Article paru dans le Genesis N°188 (février/mars 2016)
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