Une extension Européenne d’AMM pour Gardasil® vient d’être obtenue pour la prévention du cancer anal et des lésions anales précancéreuses causées par les papillomavirus humains (HPV) de types 6, 11, 16 et 18 chez les hommes et les femmes. 6800 nouveaux cas de cancer anal apparaissent chaque année en Europe, dont 75% à 8% causés par les HPV 16 et 18.
Une étude a été menée chez 598 hommes homosexuels âgés de 16 ans à 26 ans : la vaccination permet de réduire de 74,9% l’incidence des néoplasies anales intra-épithéliales (AIN) de grade 2/3 (dysplasie modérée à sévère) associées aux HPV 6, 11, 16 et 18 et de 86,6% pour les AIN 2/3 associées aux HPV 16 et 18.
Le CMUH consent à extrapoler ces données d’efficacité aux hommes hétérosexuels et aux femmes.
David Elia
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion/human/000703/WC500165644.pdf
Article paru dans le Genesis N°179 (juin 2014)
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