Le docétaxel (TAXOTERE ®) utilisé en chimiothérapie est à éviter temporairement dans le traitement du cancer du sein localisé et opérable.
Une mesure annoncée par l’ANSM avec l’Institut National du Cancer (INCa) le 19 avril.
Cette annonce survient après l’évaluation du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (Le PRAC de L’agence Européenne du Médicament) : il est « recommandé d’éviter temporairement l’utilisation de docétaxel dans les cancers du sein localisés et opérables ».
Cette annonce survient quelques semaines après l’annonce de 7 décès par « entérocolite d’issue fatale » (neutropénie) associés à cette molécule. « Tous ces cas concernaient des femmes, âgées de 46 à 73 ans, traitées par docétaxel, en monothérapie ou en association, en situation adjuvante ou néo-adjuvante de cancer du sein ». Ces femmes sont décédées dans un tableau de choc septique.
NB : le docétaxel est également employée en chimiothérapie dans la prise en charge du cancer du poumon, de la prostate mais aussi des cancers ORL et des adénocarcinomes gastriques.
L’agence Européenne du médicament EMA indique que le PRAC doit se réunir sur ce sujet au mois de juin. En attendant elle indique que « le docétaxel reste une option thérapeutique importante ayant démontré un effet sur l’augmentation de la durée de vie chez les patients atteints de cancer » et « maintient que ce produit peut être utilisé conformément aux recommandations de l’AMM ». En 20 ans, le docétaxel aurait provoqué 187 cas de colite ou de chocs septiques dont 48 décès.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Docetaxel-cas-denterocolites-d-issue-fatale-l-INCa-en-lien-avec-l-ANSM-recommande-a-titre-de-precaution-deviter-temporairement-l-utilisation-du-docetaxel-dans-les-cancers-du-sein-localises-operables-Point-d-information
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